Vacina Sinovac

Anvisa autoriza a importação de insumos para produção da vacina CoronaVac

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) liberou a importação da matéria-prima necessária para fabricação das primeiras doses da vacina que está sendo desenvolvida pela parceria entre o laboratório chinês Sinovac e o Instituto Butantan.

A permissão é para a importação de 120 bulks (ou bolsas) com 200 litros cada, contendo formulado em granel da vacina adsorvida Covid-19 (inativa), fabricada pela Sinovac. Em nota, a agência ressaltou que não existem ainda vacinas autorizadas no Brasil e que “os estudos ainda estão em andamento e não existe previsão de data para a vacinação”, além de definir condições para a importação excepcional do produto.

O Instituto Butantan apresentará um termo de responsabilidade se comprometendo com a adoção de todas medidas de biossegurança em todas as etapas transporte, armazenamento, guarda, manipulação e produção, bem como com as boas práticas de fabricação e controle estabelecidas na legislação brasileira. Também se comprometerá em disponibilizar o produto para uso somente após autorização da Anvisa.